Көптөгөн фармацевтикалык препараттар таблетка, гранул, порошок жана суюк формада колдонулат.Жалпысынан алганда, планшеттин дизайны пациенттерге дары-дармектин так дозасын жутуу же чайноо үчүн сунушталган формада.Бирок, айрыкча, карылар жана педиатриялык бейтаптар катуу дары формаларын чайноо же жутуу кыйынчылыкка дуушар болушат.4 Ошондуктан, көптөгөн балдар жана улгайган адамдар асфиксиядан коркуп, бул катуу дары формаларын ичүүнү каалашпайт.Бул муктаждыкты канааттандыруу үчүн оозеки эрүүчү таблеткалар (ODTs) пайда болду.Бирок, кээ бир пациенттердин популяциялары үчүн катуу дозалык форманы (таблетка, капсула) жутуудан коркуу жана асфиксия коркунучу кыска эритүү/ыдыруу убакыттарына карабастан сакталып турат.Оозеки ичке пленка (OTF) дары жеткирүү системалары бул шарттарда артыкчылыктуу альтернатива болуп саналат.Көптөгөн дары-дармектердин оозеки биожеткиликтүүлүгү ферменттерге, биринчи өтүүчү метаболизмге жана ашказандагы рНга байланыштуу жетишсиз.Мындай кадимки дары-дармектер парентералдык жол менен берилген жана пациенттердин төмөнкү талаптарга жооп беришин көрсөткөн.Ушул сыяктуу жагдайлар фармацевтика тармагына ооздо жука дисперсиялык/эриүүчү пленкаларды иштеп чыгуу аркылуу дарыларды ташуу үчүн альтернативалуу системаларды иштеп чыгууга жол ачты.ODTs менен коркунуч болушу мүмкүн, чөгүп кетүү коркуу бул бейтап топтору менен байланышкан.OTF дары жеткирүү системаларынын тез эриши/ыдырашы асфиксиядан корккон пациенттерде ODTs үчүн артыкчылыктуу альтернатива болуп саналат.Алар тилге коюлганда, ОТФ дароо шилекей менен сууланат.Натыйжада, алар дисперстүү жана/же эритүү үчүн системалуу жана/же жергиликтүү сиңирүү үчүн дары-дармек чыгарууга болот.
Оозеки ыдыратуучу/эритүүчү пленкаларды же тилкелерди төмөнкүчө аныктоого болот: “Бул дары-дармек жеткирүү системалары, алар дары-дармекти эритип же шилекей менен бир нече секунданын ичинде былжырлуу кабыкчага жабышып, анын курамында сууда эрүүчү полимерлер бар болгондуктан, аны тез бөлүп чыгарышат. ооз көңдөйүндө же тилде».Тил астындагы былжыр челдин ичке кабыкча түзүлүшү жана тамырлануусу жогору болгондуктан, кабыкчаны жогорку өткөрүмдүүлүккө ээ.Бул тез кан менен камсыз кылуу, ал абдан жакшы биожеткиликтүүлүгүн сунуш кылат.Күчөтүлгөн системалык биожеткиликтүүлүк биринчи өтүүчү эффектти өткөрүп жиберүү менен, ал эми жакшы өткөрүмдүүлүк жогорку кан агымынын жана лимфа айлануунун аркасында болот.Мындан тышкары, ооздун былжыр челинин бети чоң болгондуктан жана сиңирүү үчүн колдонуу оңой болгондуктан, системалык дары жеткирүүнүн абдан эффективдүү жана тандалма жолу болуп саналат.6 Жалпысынан, OTFs ичке жана ийкемдүү полимер катмары катары мүнөздөлөт, пластификаторлор бар же жок. алардын мазмуну.Алар табигый түзүлүшү боюнча ичке жана ийкемдүү болгондуктан, алар азыраак тынчсыздандырган жана бейтаптар үчүн алгылыктуу деп айтууга болот.Жука пленкалар - бул дары жеткирүү системасынан күтүлгөн көптөгөн талаптарды камсыз кылган полимердик системалар.Изилдөөлөрдө жука пленкалар дары-дармектин алгачкы эффектин жана бул эффекттин узактыгын жакшыртуу, дозалоонун жыштыгын азайтуу жана препараттын эффективдүүлүгүн жогорулатуу сыяктуу жөндөмдөрүн көрсөттү.Жука пленка технологиясы менен дары-дармектердин терс таасирин жоюу жана протеолиттик ферменттер тарабынан алынган жалпы метаболизмди азайтуу үчүн пайдалуу болушу мүмкүн.Идеалдуу жука пленкалар дары-дармектерди жеткирүү системасынын керектүү касиеттерине ээ болушу керек, мисалы, ылайыктуу дары жүктөө жөндөмдүүлүгү, тез дисперсия/эритүү же узакка колдонуу жана негиздүү формуланын туруктуулугу.Ошондой эле, алар уулуу эмес, биологиялык ажыроочу жана био шайкеш болушу керек.
Американын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) маалыматы боюнча, OTF "бир же бир нече активдүү фармацевтикалык ингредиенттерди (APIs), ичеги-карын трактына өткөнгө чейин тилге коюлган ийкемдүү жана морт эмес тилкени камтыйт" деп аныкталат. шилекейде тез эрүү же ыдырап кетүү».Биринчи белгиленген OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 мг) болгон жана 2010-жылы бекитилген. Субоксон (бупренорфин жана налоксан) тез эле экинчиси бекитилген.Статистика көрсөткөндөй, беш бейтаптын төртөө салттуу оозеки катуу дарылык формаларга караганда оозеки эритүү/дизинтеграциялоочу дарылык формаларды тандайт.7 Азыркы учурда көптөгөн рецепт боюнча жана рецептсиз сатылуучу продуктулардын топторунда, айрыкча жөтөл, суук тийүү, ангина, эректильдик дисфункция бузулганда. , аллергиялык реакциялар, астма, ичеги-карын оорулары, оору, коңурук тартуу, уйку көйгөйлөрү жана мультивитаминдердин айкалышы ж.б.. OTFтер бар жана көбөйүүдө.13 Тез эрүүчү оозеки пленкалардын ийкемдүүлүк жана башка катуу дарылык формаларына караганда көптөгөн артыкчылыктары бар. API натыйжалуулугун жогорулатуу.Ошондой эле, оозеки пленкалар ODTs менен салыштырганда бир мүнөткө жетпеген убакытта өтө аз шилекей суюктугу менен эрийт жана ыдырайт.1
OTF төмөнкү идеалдуу өзгөчөлүктөргө ээ болушу керек
- Анын даамы жакшы болушу керек
-Дарылар нымга абдан чыдамдуу жана шилекейде эрүүчү болушу керек
- Ал тиешелүү чыңалууга туруштук бериши керек
-Ал ооз көңдөйүнүн рН иондошуу керек
-Ооздун былжыр челине өтүшү керек
-Бул тез таасир бере алышы керек
башка дары түрлөрүнө караганда OTF артыкчылыктары
-Практикалык
- Сууну колдонууну талап кылбайт
-Сууга жетүүгө мүмкүн болбогон учурда да коопсуз колдонсо болот (мисалы, саякат)
- Мумкунуп калуу коркунучу жок
- Жакшыртылган туруктуулук
- Колдонуу оңой
- Психикалык жана шайкеш келбеген бейтаптарга оңой колдонуу
-Колдонгондон кийин ооздо калдыктар аз же такыр жок
- Ашказан-ичеги жолдорун айланып өтүп, биожеткиликтүүлүгүн жогорулатат
- Төмөн доза жана терс таасирлери аз
-Бул суюк дары түрлөрүнө салыштырмалуу так дозасын камсыз кылат
-Өлчөөнүн кереги жок, бул суюк дарылык формаларда маанилүү кемчилик
-Ооздо жакшы сезим калтырат
-Тез арада кийлигишүүнү талап кылган шарттарда, мисалы, астма жана интраоралдык оорулар сыяктуу аллергиялык кармамаларда эффекттин тез башталышын камсыздайт.
-Дарылардын сиңирүү ылдамдыгын жана көлөмүн жакшыртат
-Сууда аз эрүүчү дары-дармектердин биожеткиликтүүлүгүн жогорулатат, айрыкча тез эрийт, ал эми беттин чоң аянтын берүү аркылуу
- Сүйлөө, ичүү сыяктуу нормалдуу функцияларга тоскоол болбойт
-Ашказан-ичеги трактында бузулуу коркунучу жогору болгон дары-дармектерди киргизүүнү сунуштайт
- Кеңейтүү рыногу жана продукциянын ассортименти бар
-12-16 айдын ичинде иштелип чыгып, рынокко коюлушу мүмкүн
Бул макала интернеттен алынды, бузуу үчүн кайрылыңыз!
©Автордук укук2021 Turk J Pharm Sci, Galenos басмаканасы тарабынан басылып чыккан.
Посттун убактысы: 2021-жылдын 1-декабрына чейин