Таблетканын нымдуу грануляция процесси

Таблеткалар азыркы учурда эң көп колдонулган дары формаларынын бири болуп саналат, эң чоң өндүрүш жана эң кеңири колдонулат.Салттуу нымдуу гранулдаштыруу процесси дагы эле фармацевтикалык каражаттарды өндүрүүдөгү негизги процесс болуп саналат.Бул жетилген өндүрүш процесстери, жакшы бөлүкчөлөрдүн сапаты, өндүрүштүн жогорку натыйжалуулугу жана кысуу калыпка ээ.Жакшы жана башка артыкчылыктары, ал фармацевтика тармагында эң кеңири колдонулат.

Таблеткаларды даярдоо процессин жалпысынан чийки жана көмөкчү материалдарды иштетүү, таразалоо, гранулдоо, кургатуу, аралаштыруу, таблеткалоо, каптоо ж.б. деп бөлүүгө болот. Өнөр жайда: гранулдоо – лидер, таблеткалоо – өзөк, – деген сөз бар. жана таңгактоо Phoenix куйругу болуп саналат, гранулдаштыруу процесси бүт планшет өндүрүшүндө негизги ролду ойноорун көрүүгө болот, бирок жумшак материалдарды кантип жасоо жана гранулдарды кантип алуу керек, азырынча окуу китептеринде өтө терең маани бар. топ, тийүү жана таркатуучу” , иштелип чыккан эмес.Чыныгы өндүрүштөгү автордун жеке тажрыйбасынын негизинде бул макалада таблетканы нымдуу грануляциялоо процессинин туруктуулугуна таасир этүүчү бир нече жалпы факторлор талданат жана дары-дармек өндүрүшүнүн сапатын камсыз кылуу үчүн тиешелүү контролдук чаралар сунушталат.

чийки заттарды алдын ала тазалоо

Чийки жана көмөкчү материалдар көбүнчө нымдуу аралаштыруу жана грануляциялоо өндүрүшүнүн алдында майдаланып, экрандан өтүшү керек.Таблеткалоо процессинде көп кездешүүчү кээ бир квалификацияланбаган көрүнүштөр, мисалы, тегиз эмес аралашуу, бөлүнүү, жабыштыруу же эрүү ж.Эгерде чийки зат кабырчыктуу же ийне сымал кристаллдар болсо, анда жогоруда айтылган четтөөлөрдүн ыктымалдыгы айкыныраак болот.Салттуу процессте алдын ала тазалоо, майдалоо жана электен өткөрүү үчүн экран жалпысынан 80 сетка же 100 сетка экраны болуп саналат, бирок жабдуулардын жана чийки зат технологиясынын өнүгүшү менен салттуу процессте 80 сетка экраны аркылуу майдаланган чийки заттардын көпчүлүгү азыр 100дөн ашып кетиши мүмкүн. Жогорудагы көрүнүштүн ыктымалдыгы 100 көздүү электен майдаланган майда порошок үчүн абдан азаят.Демек, 100 көздүү электен өткөн чийки жана көмөкчү материалдардын майдалыгы 80 көздүү электен өткөрүү процессин акырындык менен алмаштырып жатат.

Таразалоо

Анткени ар бир материалдын салмагынын көбөйүшү же азайышы процесстин башка шарттарында кийинки өзгөрүүлөргө алып келет, бул бөлүкчөлөрдүн сапатынын туруксуздугуна алып келет, бул планшеттин чирилөөсү, ашыкча ийкемдүүлүк, жай ыдырап же кыскарышы сыяктуу бир катар көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн. эритүү, ошондуктан сиз тамактанган сайын сумманы өзүм билемдик менен жөнгө салуу мүмкүн эмес.Өзгөчө кырдаалдарда тараза салмагы процесстин верификациясына ылайык ырасталууга тийиш.

Бөлүкчөлөрдү даярдоо
Азыркы учурда, жогорку ылдамдыктагы нымдуу аралаштыргыч гранулятор гранулдоо өндүрүшүндө эң көп колдонулган жабдуулар болуп саналат.Салттуу аралаштыргыч жана гранулятор менен салыштырганда, гранулятордун бул түрү, чынында, сорттун рецепти же жогорку сапатка умтулуу көйгөйү менен байланыштуу.Ошондуктан, гранулятор жок кылынбайт, ал эми жогорку ылдамдыктагы нымдуу аралаштыргыч гранулатор салттуу аралаштыргыч катары гана колдонулат, андан кийин гранулдашуу жолу менен көбүрөөк бирдей гранулдар алынат.Нымдуу гранулдардын сапатына таасир этүүчү процесстин шарттары негизинен температура, дозасы, бириктиргичтин кошуу ыкмасы, гранулятордун аралаштыруу жана кесүү ылдамдыгы, аралаштыруу жана кесүү убактысы сыяктуу көптөгөн факторлорду камтыйт.

Желимдин температурасы
Желимдин температурасы масштабдуу өндүрүштө көзөмөлдөө үчүн эң кыйын көрсөткүч болуп саналат.Ар бир жолу клей кошуудан мурун температуранын консистенциясын так көзөмөлдөө дээрлик мүмкүн эмес.Ошондуктан, көпчүлүк сорттор контролдук көрсөткүч катары температураны колдонушпайт, бирок иш жүзүндө өндүрүштө крахмалдын шламынын температурасы кээ бир өзгөчө сортторго көбүрөөк таасир этээри аныкталган.Бул сорттор үчүн температура так талап кылынат.Кадимки шарттарда температура жогору болот.Канчалык жогорку адгезиясы төмөн болсо, планшеттин майлуулугу ошончолук төмөн болот;крахмалдын шламынын температурасы канчалык жогору болсо, адгезиясы ошончолук төмөн болот жана таблетканын эриши ошончолук жогору болот.Ошондуктан, крахмал суспензиясын туташтыргыч катары пайдаланган кээ бир процесстерде туташтыргычтын температурасын белгилүү бир деңгээлде көзөмөлдөө керек.

Клейдин көлөмү

Туташтыргычтын көлөмү нымдуу бөлүкчөлөргө эң ачык таасир этет, ошондуктан анын өлчөмү да маанилүү контролдук параметр катары колдонулат.Жалпысынан алганда, туташтыргычтын көлөмү канчалык көп болсо, бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгы жана катуулугу ошончолук жогору болот, бирок туташтыргычтын саны көбүнчө чийки жана көмөкчү материалдардын партиясына жараша өзгөрүп турат.Ошондой эле ар кандай сорттор боюнча узак мөөнөттүү өндүрүш процессинде топтолушу керек болгон айырмачылыктарда бир аз өзгөрүү болот.Жумшак материалдардын тыгыздыгын жөндөө үчүн, акылга сыярлык диапазондо, аралаштыргычтын көлөмүн көбөйтүү ыкмасы аралаштыруу убактысын көбөйтүү ыкмасына караганда жакшыраак.

Желимдин концентрациясы

Жалпысынан алганда, жабышчаак концентрациясы канчалык чоң болсо, илешкектүүлүгү ошончолук чоң болот, бул анын дозасынан ажырагыс.Көпчүлүк өндүрүүчүлөр текшерүүдөн кийин жабышчаак концентрациясын алууда концентрацияны тууралоону тандабайт, бирок жумшак материалды клейдин көлөмүн жөнгө салуу менен көзөмөлдөйт, адатта, байланыштырат. Агенттин концентрациясы процесстин спецификациясында белгиленген маани катары жазылат жана нымдуу бөлүкчөлөрдүн сапатын тууралоо үчүн колдонулбайт, ошондуктан мен бул жерде кайталабайм.

Кантип клей кошуу керек

Гранулдаштыруу үчүн жогорку ылдамдыктагы нымдуу аралаштыргыч грануляциялык машинаны колдонуңуз.Жалпысынан, бириктиргичти кошуунун эки жолу бар.Бири - машинаны токтотуп, гранулятордун капкагын ачып, түз байлагычты төгүү.Бул жол менен, бириктиргич таркатылышы үчүн жеңил эмес, гранулдаштыруу Кээде ал жогорку жергиликтүү концентрациясын жана бирдей эмес бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгы себеп жеңил болот.Натыйжада extruded таблеткалар ыдырап же чоң айырманы эритет;экинчиси тынымсыз абал, туташуучу азыктандыруучу бункерди колдонуу, азыктандыруучу клапанды ачуу жана аралаштыруу.Процесске кошулуп, бул азыктандыруу ыкмасы жергиликтүү тегиз эместикти болтурбай, бөлүкчөлөрдү бир калыпта кыла алат.Бирок, байлагычтын түрүнө, жабдуулардын конструкциясына же иштөө адаттарына ж.б. талаптарга байланыштуу өндүрүштө экинчи суспензия ыкмасын колдонууну чектейт.колдонуу.

Аралаштыруу ылдамдыгын жана майдалоо ылдамдыгын тандоо

Гранулдашуу учурунда жумшак материалдын калыптанышы түздөн-түз жогорку ылдамдыктагы аралаштыргыч гранулятордун аралаштыруу жана майдалоо ылдамдыгын тандоого түздөн-түз байланыштуу, бул гранулдардын сапатына көбүрөөк таасирин тийгизет жана экструдланган таблеткалардын сапатына түздөн-түз таасирин тийгизет.Азыркы учурда, жогорку ылдамдыктагы нымдуу аралаштыргыч гранулятордун козгогуч мотору эки ылдамдыкка жана өзгөрүлмө жыштык ылдамдыгын жөнгө салууга ээ.Кош ылдамдык төмөнкү ылдамдык жана жогорку ылдамдык болуп бөлүнөт.Жыштыкты өзгөртүү ылдамдыгын башкаруу кол менен ылдамдыкты башкарууну колдонот, бирок кол менен ылдамдыкты башкаруу бөлүкчөлөргө белгилүү бир деңгээлде таасир этет.Ошондуктан, жыштыкты өзгөртүү ылдамдыгын жөнгө салуучу жогорку ылдамдыктагы аралаштыргыч гранулятор көбүнчө аралаштыруу ылдамдыгын жана иштөө убактысын белгилейт жана адамдын айырмасын азайтуу үчүн автоматтык иштөө программасын баштайт.Жеке сорттор үчүн жыштык конверсиясы чындыгында дагы эле эки ылдамдык катары колдонулат, бирок ошол эле учурда иштеп жаткан кээ бир атайын сорттор үчүн, узак мөөнөттүү аралашууну болтурбоо үчүн, орточо жумшак материалды алуу үчүн ылдамдыкты жогорулата аласыз. жумшак материал өтө тыгыз.

Аралаштыруу жана майдалоо убактысын тандоо

Жумшак материалдардын сапатына таасир этүүчү процесстин параметри аралаштыруу жана майдалоо убактысы болуп саналат.Анын параметрлерин коюу грануляция процессинин ийгилигин же ийгиликсиздигин түздөн-түз аныктайт.Аралаштыруу ылдамдыгы жана майдалоо ылдамдыгы жыштык конверсиясы менен жөнгө салынса да, процесстин варианттарынын көбү белгиленген. Айырмачылыкты азайтуу үчүн, ылайыктуу жумшак материалды алуу үчүн, убакытты тууралоо менен ылайыктуу жумшак материалды алууну тандаңыз.Кадимки шарттарда, кыска аралаштыруу жана майдалоо убактысы бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгын, катуулугун жана бирдейлигин, ал эми таблеттөө учурунда жаракаларды жана квалификациясыз бирдейликти азайтат;өтө узун аралаштыруу жана майдалоо убактысы бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгын жана катуулугун жаратат Эгер ал көбөйтүлсө, жумшак материал планшетти кысуу учурунда иштебей калышы мүмкүн, планшеттин ыдыралуу убактысы узартылат жана эрүү ылдамдыгы квалификациясыз болот.

Гранулдаштыруучу жабдуулар жана гранулдаштыруу техникасы
Азыркы учурда, нымдуу гранулдаштыруу үчүн гранулдоочу жабдууларды тандоо көп функциялуу гранулятор жана селкинчек гранулятор болуп бөлүнөт.Көп функциялуу гранулятордун артыкчылыктары жогорку эффективдүүлүк жана жеңил иштетүү жана колдонуу болуп саналат.Кемчилиги кол менен тоюттандыруунун эсебинен тоюттандыруунун елчемундегу жана ылдамдыгынын айырмасы болуп саналат., Бөлүкчөлөрдүн бирдейлиги бир аз начарраак;селкинчек түрү гранулятор артыкчылыгы гранулдар салыштырмалуу бирдей болуп саналат, ал эми кол менен азыктандыруу өлчөмү жана азыктандыруу ылдамдыгы айырмасы салыштырмалуу аз.Кемчилиги - эффективдүүлүгү төмөн жана демонтаждоо үчүн бир жолу колдонулуучу экрандар колдонулат.Орнотуу салыштырмалуу ыңгайсыз.Бир калыпта эмес бөлүкчөлөрдүн өлчөмү оңой эле айырмачылык чегинен ашып кетиши мүмкүн.Бүт бөлүкчөлөрдүн экранынын тор санын жана ылдамдыгын жакшыртуу үчүн көзөмөлдөсө болот.Жалпысынан алганда, нымдуу бөлүкчөлөр тыгыз болсо, анда ылдамдыгын жогорулатуу, чоңураак экранды тандоо жана ар бир жолу тоюттун көлөмүн азайтуу жөнүндө ойлонсоңуз болот.Эгерде бөлүкчөлөр бош болсо, ылдамдыкты азайтып, кичирээк экранды тандап, ар бир жолу тоюттун көлөмүн көбөйтүүнү карап көрсөңүз болот.Мындан тышкары, экрандарды тандоодо, көбүнчө дат баспас болоттон жасалган экрандар жана нейлон экрандары бар.Өндүрүш тажрыйбасына жана жумшак материалдын касиеттерине ылайык, илешкектүү жумшак материалдар үчүн дат баспас болоттон жасалган экрандарды, ал эми кургак жумшак материалдарды тандоо жакшы.Нейлон экраны көбүрөөк ылайыктуу, ал эми селкинчек тибиндеги гранулятор да ылайыктуу бөлүкчөлөрдү алуу үчүн тууралоо үчүн экрандын орнотулган тыгыздыгын эске алат.` `

Кургак

Кургатуу эффектинин интуитивдик көрүнүшү бөлүкчөлөрдүн нымдуулугу болуп саналат.Бөлүкчөлөрдүн нымдуулугу бөлүкчөлөрдүн сапаты үчүн маанилүү баалоо фактору болуп саналат.Бул параметрди акылга сыярлык башкаруу таблеткаланууда планшеттин сырткы көрүнүшүнө жана майлуулугуна түздөн-түз таасир этет.Кадимки шарттарда таблеткалоо учурунда чиптин пайда болушу бөлүкчөлөрдүн нымдуулугунун аздыгынан улам келип чыктыбы деп эсептесе болот, ал эми жабышчаак таблеткалануу учурунда пайда болсо, бөлүкчөлөрдүн нымдуулугу жогорубу деп эсептеш керек.Бөлүкчөлөрдүн нымдуулугунун контролдук индекси негизинен процессти текшерүү жолу менен аныкталат, бирок нымдуулуктун кайра жаралышы көп учурда кыйын, ошондуктан маалыматтарды чогултуу жана нымдуулукту көзөмөлдөө диапазонун түзүү зарыл.Салттуу кургатуу ыкмаларынын көбү кайнап кургатууну колдонушат.Таасир этүүчү факторлорго буу басымы, кургатуу температурасы, кургатуу убактысы жана кургатылган бөлүкчөлөрдүн салмагы сыяктуу процесстин параметрлери кирет.Бөлүкчөлөрдүн нымдуулугу тез ным анализатору тарабынан көзөмөлдөнөт.Дасыккан оператор узак убакытты башынан өткөрө алат.Өндүрүштүк практикада ар бир кургатуучу материалдын нымдуулугу идеалдуу диапазондо көзөмөлдөнөт, бул өндүрүштүн натыйжалуулугун эффективдүү жакшыртат жана нымдуулукту жакшыраак башкара алат.Көп жылдык тажрыйбадан тышкары, негизги маалымат булагы жана кургатуу убактысы жана кургатылган материалдардын температурасы.

Кургак гранулдарды бүтүндөй гранулдаштыруу

нымдуу гранулдаштыруу сыяктуу эле, кургак гранулдардын сапатына таасир этүүчү процесстин параметрлери жалпысынан гранулдаштыруу экранынын торунун саны жана ылдамдыгы болуп саналат.Таблеттештирүү учурунда жылмакай өндүрүштү камсыз кылуу үчүн эң ылайыктуу бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн бөлүштүрүүнү алыңыз.Бул жөндөө үчүн акыркы мүмкүнчүлүк., Ар кандай торлорду жана айлануу ылдамдыгын тандоо менен, ал кургатылган бөлүкчөлөргө олуттуу таасирин тийгизет.Жалпысынан, бөлүкчөлөр тыгыз болгондо, кичине экранды, ал эми бөлүкчөлөр бош болгондо, чоңураак экранды тандаңыз.Бирок, кадимки шарттарда, бул жетилген процесс үчүн тандоо болбойт.Эгерде сиз жакшыраак бөлүкчөлөрдү алууну кааласаңыз, анда дагы эле жумшак материалдарды даярдоо процессин изилдөө жана өркүндөтүү керек.

Аралаштыруу

Бөлүкчөлөрдүн сапатына таасир этүүчү аралаштыруу процессинин параметрлери көбүнчө аралашманын көлөмү, аралаштыргычтын ылдамдыгы жана аралаштыруу убактысы.Процесстин верификациясы ырасталгандан кийин аралашманын көлөмү белгиленген маани болуп саналат.Миксердин ылдамдыгына жабдуулардын эскиришинен улам аралаштыргычтын ылдамдыгынын дрейфи таасир этиши мүмкүн.Аралаштыруунун бирдейлиги жабдууларды так текшерүүнү жана өндүрүш алдында жабдууларды мезгил-мезгили менен тастыктоону талап кылат.Бөлүкчөлөрдү аралаштыруунун бирдейлигин максималдуу деңгээлде камсыз кылуу жана бирдей сапаттагы продукцияны алуу үчүн процессти текшерүү аркылуу аралаштыруу убактысын алуу зарыл.Аралаштыруу убактысынын жетиштүү болушу майлоочу майдын кургак бөлүкчөлөрдөгү дисперстик даражасын камсыз кылуунун эффективдүү кепилдиги болуп саналат, антпесе, майлоочу май кургак бөлүкчөлөрдү аралаштыруу учурунда электростатикалык адсорбциялык топторду түзүп, бөлүкчөлөрдүн сапатына таасирин тийгизет.

Билдирме:
Бул макаланын мазмуну медиа тармагынан алынган, чыгарманын мазмуну, автордук укук маселелери сыяктуу маалыматтарды бөлүшүү максатында чыгарылган, 30 күндүн ичинде биз менен байланышыңыз, биз биринчи жолу текшерип, жок кылабыз.Макаланын мазмуну авторго таандык, ал биздин көз карашыбызды билдирбейт, эч кандай сунуштарды түзбөйт жана бул билдирүү жана иш-аракеттер акыркы чечмелөөгө ээ.


Посттун убактысы: 20-апрель-2021