Планшет нымдуу грануляция процесси

Планшеттер азыркы учурда эң көп колдонулган дозалоо формаларынын бири болуп саналат, анын көлөмү эң көп жана эң көп колдонулат. Салттуу нымдуу грануляция процесси дагы деле болсо фармацевтикалык каражаттарды өндүрүүдө негизги процесс болуп саналат. Ал бышып жетилген өндүрүш процесстерине, бөлүкчөлөрдүн сапатына, өндүрүштүн жогорку натыйжалуулугуна жана кысуу формасына ээ. Жакшы жана башка артыкчылыктары, ал фармацевтика тармагында кеңири колдонулат.

Планшеттерди өндүрүү процесси көбүнчө чийки жана көмөкчү материалдарды иштетүү, таразага тартуу, гранулдаштыруу, кургатуу, аралаштыруу, таблеткалоо, каптоо ж.б.у.с. болуп бөлүнүшү мүмкүн Өнөр жайда мындай сөз бар: грануляция лидер, таблеткалар өзөк, жана таңгактоо - Феникстин куйругу, грануляция процесси бүткүл планшет өндүрүшүндө негизги ролду ойнойт, бирок жумшак материалдарды кантип жасоо жана гранулдарды алуу жолдору, азырынча окуу китептеринде өтө терең маани бар. топ, тийүү жана чачуу ”, иштелип чыккан эмес. Автордун чыныгы өндүрүштөгү жеке тажрыйбасына таянып, бул макалада таблетканын нымдуу грануляция процессинин туруктуулугуна таасир этүүчү бир нече жалпы факторлор талданып, дары-дармек каражаттарынын өндүрүлүшүнүн сапатын камсыз кылуу үчүн тиешелүү көзөмөл чаралары сунушталды.

Чийки заттарды алдын-ала тазалоо

Чийки жана көмөкчү материалдарды, адатта, нымдуу аралаштыруу жана грануляция өндүрүү алдында майдалап, электен өткөрүү керек. Таблеткалоо процессинде көп кездешүүчү кээ бир квалификацияланбаган кубулуштар, мисалы, бирдей эмес аралашуу, бөлүнүү, жабышуу же эрүү ж.б., алдын-ала иштетүү учурунда чийки заттын порошоктун тактыгы менен тыгыз байланыштуу. Эгерде чийки заттар кабырчык же ийне сымал кристалл болсо, жогорудагы четтөөлөрдүн мүмкүн экендиги айдан ачык болот. Салттуу процессте алдын-ала иштетүү, майдалоо жана электен өткөрүү экраны жалпысынан 80 сетка же 100 сетка экраны болуп саналат, бирок жабдуулардын жана чийки зат технологиясынын өнүгүшү менен салттуу процессте 80 сетка экраны аркылуу талкаланган чийки заттын көпчүлүгү Эми 100дөн ашып кетиши мүмкүн. Жогорудагы кубулуштун ыктымалдыгы 100 сеткалуу электен майдаланып алынган майда порошок үчүн бир топ азайган. Демек, чийки жана көмөкчү материалдардын 100 тешиктеги электен өткөрүлгөн тыкандыгы, акырындык менен 80 сеткалуу элөө процессин алмаштырууда.

Тараза

Ар бир материалдын салмагынын жогорулашы же төмөндөшү процесстин башка шарттарындагы кийинки өзгөрүүлөрдү пайда кылат, бул бөлүкчөлөрдүн сапатынын туруксуздугун шарттайт, бул планшеттердин чиптери, ашыкча морттук, жай ажыроо же төмөндөө сыяктуу бир катар көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн. эригендиктен, сиз тамак берген сайын Сумма өзүм билемдик менен жөнгө салынбайт. Өзгөчө кырдаалдарда, салмактын салмагы процесстин текшерүүсүнө ылайык тастыкталууга тийиш.

Бөлүкчөлөрдү даярдоо
Азыркы учурда ылдам аралаштыруучу ылдамдатуучу гранулятор грануляция өндүрүшүндө эң көп колдонулган жабдуу болуп саналат. Салттуу аралаштыргыч жана гранулятор менен салыштырганда, мындай гранулятор чындыгында сорттун дайындоосу же жогорку сапатка умтулуу көйгөйүнөн улам келип чыккан. Демек, гранулятор жок кылынбайт, ылдам аралашкан нымдуу гранулятор салттуу аралаштыргыч катары гана колдонулат, андан кийин гранулдаштыруу аркылуу бир кыйла гранулдар алынат. Нымдуу гранулдардын сапатына таасир этүүчү процесстин шарттары негизинен температура, дозалоо, бириктиргичтин кошуу ыкмасы, гранулятордун аралаштыруу жана кесүү ылдамдыгы, аралаштыруу жана кесүү убактысы сыяктуу көптөгөн факторлорду камтыйт.

Желимдин температурасы
Чаптагычтын температурасы масштабдуу өндүрүштө контролдоонун эң кыйын көрсөткүчү. Ар бир жолу чаптама кошуудан мурун температуранын ырааттуулугун так контролдоо дээрлик мүмкүн эмес. Демек, көпчүлүк сорттор температураны көзөмөлдөө индекси катары колдонушпайт, бирок иш жүзүндө өндүрүштө крахмалдан жасалган шламдын температурасы кээ бир атайын сортторго көбүрөөк таасир этээри аныкталган. Бул сорттор үчүн температураны так талап кылуу керек. Кадимки шарттарда температура жогору болот. Төмөнкү адгезия канчалык жогору болсо, планшеттин морттуулугу төмөндөйт; крахмал эритмесинин температурасы канчалык жогору болсо, адгезия ошончолук төмөндөп, таблетканын эриши жогору болот. Демек, крахмал эритмесин бириктиргич катары колдонгон кээ бир процесстерде, бириктиргичтин температурасы белгилүү бир деңгээлде көзөмөлдөнүп турушу керек.

Желимдин көлөмү

Байланыштыргычтын көлөмү нымдуу бөлүкчөлөргө эң ачык таасир этет, ошондуктан анын көлөмү контролдоонун маанилүү параметрлери катары колдонулат. Негизинен, бириктиргичтин көлөмү канчалык чоң болсо, бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгы жана катуулугу ошончолук жогору болот, бирок бириктиргичтин көлөмү көбүнчө чийки жана көмөкчү материалдардын партиясына жараша өзгөрүп турат. Ошондой эле, ар кандай сорттордун айырмачылыктарында бир аз өзгөрүүлөр болот, аларды ар кандай сортторго ылайык узак мөөнөттүү өндүрүш процессинде топтоо керек. Жумшак материалдардын тыгыздыгын жөндөө үчүн, акылга сыярлык аралыкта, аралаштыргычтын көлөмүн көбөйтүү ыкмасы аралаштыруу убактысын көбөйтүү ыкмасынан жакшы.

Чаптагычтын концентрациясы

Жалпысынан, жабышчаак концентрациясы канчалык чоң болсо, анын дозасынан ажырагыс илешкектүүлүк ошончолук чоң болот. Көпчүлүк өндүрүүчүлөр текшерилгенден кийин чаптама концентрациясын алууда концентрацияны жөндөөнү тандашпайт, бирок жумшак материалды желимдин көлөмүн жөндөө менен көзөмөлдөшөт, адатта, жабыштырышат Агенттин концентрациясы процесстин спецификациясында белгиленген маани катары жазылат жана нымдуу бөлүкчөлөрдүн сапатын жөндөө үчүн колдонулбайт, андыктан аны бул жерде кайталабайм.

Кантип чаптама кошсо болот

Гранулдаштыруу үчүн жогорку ылдамдыктагы нымдуу аралаштыруучу грануляция машинасын колдонуңуз. Жалпысынан алганда, бириктиргичти кошуунун эки жолу бар. Бири - станокту токтотуп, гранулятордун капкагын ачып, түздөн-түз байлап куюп берүү. Ошентип, бириктиргичти чачыратуу оңой эмес, ал эми гранулдаштыруу Кээде жергиликтүү концентрацияны жана бөлүкчөлөрдүн тегиз эместигин жаратуу оңой. Натыйжада, экструдаланган таблеткалар чоң айырманы жок кылып же эритип жиберет; экинчиси - үзгүлтүксүз абал, бириктирүүчү азыктандыруучу бункерди колдонуп, азыктандыруучу клапанды ачып, аралаштырат. Бул процессти кошуу менен, бул азыктандыруу ыкмасы жергиликтүү бирдей эместиктен алыс болуп, бөлүкчөлөрдү бир калыпта кылат. Бирок, бириктиргичтин түрүнө, жабдуулардын конструкциясына же иштөө адаттарына жана башкаларга байланыштуу талаптардан улам, экинчи лай аралашма ыкмасын өндүрүштө колдонууну чектейт. колдонуу.

Аралаштыруу ылдамдыгын жана майдалоо ылдамдыгын тандоо

Гранулдаштыруу учурунда жумшак материалдын калыптанышы гранулдардын сапатына көбүрөөк таасирин тийгизип, тез ылдамдыктагы аралаштыруучу гранулятордун аралаштыруу жана майдалоо ылдамдыгын тандоого түздөн-түз байланыштуу жана экструддалган таблеткалардын сапатына түздөн-түз таасир этет. Учурда ылдам аралаштыруучу гранулятордун аралаштыргыч мотору эки ылдамдыкка жана өзгөрүлмө жыштык ылдамдыгын жөнгө салат. Кош ылдамдык төмөн ылдамдык жана жогорку ылдамдык деп экиге бөлүнөт. Жыштыкты өзгөртүү ылдамдыгын көзөмөлдөө ылдамдыкты кол менен башкарууну колдонот, бирок кол менен ылдамдыкты башкаруу бөлүкчөлөргө белгилүү деңгээлде таасир этет. Ошондуктан, жыштыктын конверсиясынын ылдамдыгын жөнгө салган жогорку ылдамдыктагы аралаштыруучу гранулятор көбүнчө аралашуу ылдамдыгын жана иштөө убакытын белгилеп, адамдын айырмачылыгын азайтуу үчүн автоматтык түрдө иштөө программасын баштайт. Айрым сорттордо жыштыктын конверсиясы чындыгында дагы эки ылдамдык катары колдонулат, бирок ошол эле учурда иштелип чыккан кээ бир атайын сорттордо узак мөөнөттүү аралашуудан сактануу үчүн орточо жумшак материал алуу үчүн ылдамдыкты жогорулатсаңыз болот. жумшак материал өтө катуу.

Аралаштыруу жана майдалоо убактысын тандоо

Жумшак материалдардын сапатына таасир этүүчү процесстин параметрлери - аралаштыруу жана майдалоо убактысы. Анын параметрлеринин коюлушу грануляция процессинин ийгиликтүү же ийгиликсиз экендигин түздөн-түз аныктайт. Аралаштыруу ылдамдыгын жана майдалоо ылдамдыгын жыштыктын конверсиясы менен жөндөсө дагы, процесстин көпчүлүк варианттары белгиленип, айырманы азайтуу үчүн, ылайыктуу жумшак материал алуу үчүн, убакытты тууралап, ылайыктуу жумшак материалды тандап алыңыз. Кадимки шарттарда, аралашуу жана майдалоо убактысы бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгын, катуулугун жана бир түрдүүлүгүн, таблеткалар учурунда жаракалар менен квалификацияланбаган бирдейликти төмөндөтөт; аралашуу жана майдалоо убактысы бөлүкчөлөрдүн тыгыздыгын жана катуулугун шарттайт, эгерде ал көбөйтүлсө, анда жумшак материал таблетканы кысуу учурунда иштен чыгып калышы мүмкүн, таблетканын бөлүнүү убактысы узарып, эрүү ылдамдыгы талапка жооп бербейт.

Грануляция жабдуулары жана гранулдаштыруу техникасы
Азыркы учурда нымдуу гранулдаштыруу үчүн гранулдаштыруучу жабдууларды тандоо көп функционалдуу гранулятор жана селкинчек гранулятор болуп бөлүнөт. Көп функциялуу гранулятордун артыкчылыктары - жогорку эффективдүүлүк жана оңой иштөө жана пайдалануу. Кемчилиги - кол менен азыктандыруудан улам, азыктандыруунун көлөмүнүн жана ылдамдыгынын айырмачылыгы. , Бөлүкчөлөрдүн бир түрдүүлүгү бир аз начарлайт; селкинчек типтеги гранулятордун артыкчылыгы - гранулдар салыштырмалуу бир калыпта, ал эми кол менен азыктандыруу көлөмү менен азыктандыруу ылдамдыгындагы айырма салыштырмалуу аз. Кемчилиги натыйжалуулуктун төмөндүгүндө жана демонтаждоо үчүн бир жолу колдонулуучу экрандардын колдонулушунда. Орнотуу салыштырмалуу ыңгайсыз. Бөлүкчөлөрдүн бирдей эмес өлчөмү айырмачылыктын чектен ашып кетишине оңой шарт түзөт. Бөлүкчөлөрдүн экрандын торчосунун санын жана ылдамдыгын жакшыртуу үчүн көзөмөлгө алса болот. Адатта, нымдуу бөлүкчөлөр тыгыз болсо, ылдамдыгын жогорулатууну, чоңураак экранды тандап, ар бир жолу азыктандыруунун көлөмүн азайтууну ойлонсоңуз болот. Эгерде бөлүкчөлөр бошоп калса, ылдамдыкты азайтып, кичинекей экранды тандап, азыктандыруу көлөмүн ар бир жолу көбөйтүп алсаңыз болот. Мындан тышкары, экрандарды тандоодо дат баспас болоттон жасалган экрандар жана нейлон экрандары бар. Өндүрүш тажрыйбасына жана жумшак материалдык касиеттерге ылайык, жабышкак жумшак материалдар үчүн дат баспас болоттон жасалган экрандарды, ал эми кургак жумшак материалдарды тандасаңыз жакшы болот. Нейлон экраны көбүрөөк ылайыктуу, ошондой эле селкинчек түрүндөгү гранулятор ылайыктуу бөлүкчөлөрдү алуу үчүн экранды орнотуунун тыгыздыгын эске алат. "

Кургак

Кургатуучу эффекттин интуитивдик ишке ашышы бөлүкчөлөрдүн нымдуулугу. Бөлүкчөлөрдүн нымдуулугу бөлүкчөлөрдүн сапаты үчүн маанилүү фактор. Бул параметрдин акылга сыярлык башкарылышы таблетка түзүүдө планшеттин сырткы көрүнүшүнө жана жумшактыгына түздөн-түз таасир этет. Кадимки шарттарда, таблеткалоо учурунда чиптин пайда болушу анын бөлүкчөлөрдүн нымдуулугунан улам болобу же эгер таблетка учурунда жабышуу пайда болсо, анда ал бөлүкчөлөрдүн жогорку нымдуулугунан улам болобу же жокпу деп ойлонушубуз керек. Бөлүкчөлөрдүн нымдуулугун көзөмөлдөө индекси көбүнчө процессти текшерүү жолу менен аныкталат, бирок нымдуулукту көбөйтүү кыйынга турат, андыктан маалыматтарды топтоо жана нымдуулукту көзөмөлдөө чегин түзүү керек. Салттуу кургатуу ыкмаларынын көпчүлүгүндө кайнап кургатуу колдонулат. Таасир этүүчү факторлорго буу басымы, кургатуу температурасы, кургатуу убактысы жана кургатылган бөлүкчөлөрдүн салмагы сыяктуу процесстин параметрлери кирет. Бөлүкчөлөрдүн нымдуулугун ылдам ылдамдык анализатору башкарат. Квалификациялуу оператор узак убакытты баштан кечире алат. Өндүрүштүк практикада ар бир кургатуучу материалдын нымдуулугу идеалдуу диапазондо көзөмөлдөнөт, бул өндүрүштүн натыйжалуулугун жогорулатып, нымды жакшыраак контролдой алат. Көп жылдык тажрыйбадан тышкары, негизги маалымат булагы жана кургатуу убактысы жана кургатылган материалдардын температурасы.

Кургак гранулдарды толугу менен грануляциялоо

Нымдуу гранулдаштыруу сыяктуу эле, кургак гранулдардын сапатына таасир этүүчү процесстин параметрлери жалпысынан грануляция экранынын сетка саны жана ылдамдыгы болуп саналат. Таблеткалоо учурунда үзгүлтүксүз өндүрүштү камсыз кылуу үчүн, бөлүкчөлөрдүн көлөмүнүн эң ылайыктуу бөлүштүрүлүшүн алыңыз. Бул тууралоо үчүн акыркы мүмкүнчүлүк. , Ар кандай торчолорду жана айлануу ылдамдыгын тандап, кургатылган бөлүкчөлөргө олуттуу таасир этет. Жалпысынан бөлүкчөлөр тыгыз болгондо, кичинекей экранды, ал эми бөлүкчөлөр бошогондо чоңураак экранды тандаңыз. Бирок, кадимки шартта, бул жетилген процесс үчүн тандоо болбойт. Эгер сиз жакшы бөлүкчөлөрдү алгыңыз келсе, анда дагы деле болсо жумшак материалдарды даярдоо процессин изилдеп, өркүндөтүшүңүз керек.

Аралаштыруу

Бөлүкчөлөрдүн сапатына таасир этүүчү аралаштыруу процесси параметрлери жалпысынан аралашманын көлөмү, аралаштыргычтын ылдамдыгы жана аралашуу убактысы. Аралашманын көлөмү процесстин текшерилиши ырасталгандан кийин туруктуу мааниге ээ. Миксердин ылдамдыгына шаймандын эскиришинен улам аралаштыргычтын ылдамдыгынын таасири тийиши мүмкүн. Аралаштыруунун бирдейлиги шаймандарды өндүрүшкө чейин текшерип турууну жана шаймандарды мезгил-мезгили менен ырастоону талап кылат. Бөлүкчөлөрдүн аралашуусунун бирдей болушун камсыз кылуу жана бирдей сапаттагы продукцияны алуу үчүн процессти текшерүү аркылуу аралашуу убактысын алуу керек. Аралаштыруунун жетиштүү убактысы кургак бөлүкчөлөрдөгү майлоочу материалдын дисперсиялык деңгээлин камсыз кылуучу натыйжалуу кепилдик болуп саналат, антпесе майлоочу май кургак бөлүкчөлөрдүн аралашуусунда электростатикалык адсорбция топторун түзүп, бөлүкчөлөрдүн сапатына таасирин тийгизет.

Билдирүү:
Бул макаланын мазмуну жалпыга маалымдоо тармагынан алынган, мисалы, чыгармалардын мазмуну, автордук укук маселелери сыяктуу маалыматтарды бөлүшүү максатында, биз менен 30 күндүн ичинде байланышыңыз, биз биринчи жолу текшерип, жок кылабыз. Макаланын мазмуну авторго таандык, ал биздин көз карашыбызды билдирбейт, эч кандай сунуштарды камтыбайт жана бул билдирүү жана иш-аракеттер акыркы чечмелөөгө ээ.


Билдирүү убактысы: Апрель-20-2021